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明确主体责任!国家药监局发布《化妆品不良反应监测管理办法》
2022-03-04 16:23

化妆品含有禁用成分,这一问题产品时刻威胁着消费者的健康,影响着行业环境,化妆品不良反应监测相关法规势在必行。

近日,国家药监局发布了关于《化妆品不良反应监测管理办法》(下称“《监测管理办法》”)的公告(2022年第16号),并宣布《监测管理办法》自2022年10月1日起施行。

该办法根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章制定,其中,《监测管理办法》的正式文件共7章47条,全文共8636字,包括总则、职责与义务、不良反应报告、不良反应分析评价、不良反应调查、监督管理、附则。(《化妆品不良反应监测管理办法》全文可关注此公众号并回复“办法”,即可获得。)

其中压实化妆品注册人、备案人主体责任从六个方面明确了,起应当履行的不良反应检测义务。

在明确各类主体监测义务中则明确了注册人、备案人、委托生产企业、化妆品经营者、医疗机构等均有收集以及报告化妆品不良反应的责任以及义务。

《监测管理办法》的正式发布,标志着化妆品注册人或备案人的责任将更加重大,也意味着品牌和受托的生产企业或将迎来新一轮的“洗牌”。

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